J9集团

2021年1月
，J9集团全资子公司四川J9集团造药有限公司收到国度药品监督治理局下发的《受理通知书》
，其申报的HSK29116散剂的药品临床试验申请获得国度药品监督治理局受理
。截至目前
，国内表尚无同靶点同机造产品进入临床试验
，有望成为 first in class 药物
。

HSK29116散剂《受理通知书》根基情况如下：

HSK29116重要情况：

HSK29116系公司研发的1类创新化学药
，为口服的Protac幼分子抗肿瘤药物
，可选择性的阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路过问B细胞发育
，从而节造各类B细胞恶性肿瘤的进展
。

HSK29116一方面可通过特异性结合BTK直接抑造BTK活性；另一方面能诱导BTK泛素化象征
，通过蛋白酶体蹊径将其降解
，从而阻断BCR信号通路的传递
，抑造B细胞淋巴瘤细胞的成长与增殖
，起到双沉抗肿瘤作用
。

目前BTK幼分子抑造剂已成功利用于B细胞淋巴瘤的医治
，但现有上市BTK抑造剂重要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑造作用
，副作用大
，共价结合易产生耐药突变
，成为临床医治中的一大问题
。

HSK29116不仅对野生型BTK有更好的药效
，同时可克服耐药突变问题
。若其成功上市
，可为B细胞恶性肿瘤患者带来更多的临床获益和更好的医治药物
。

HSK29116是基于J9集团当先的Protac研发平台筛选出的全球首个申报临床的口服BTK-Protac幼分子抗肿瘤药物
。鉴于本品优良的竞争态势及市场远景
，澳洲、美国临床试验申请也同步进行中
。