J9集团

2020年12月
，四川J9集团造药有限公司收到国度药品监督治理局下发的《药物临床试验核准通知书》
，标志该产品可发展适应症“特发性肺纤维化”临床试验
，如有关临床试验成功将有望进一步验证本品有效性和安全性
，争取尽快获批上市造福宽大患者。

FTP-198片《药物临床试验核准通知书》根基情况如下：

FTP-198重要情况

FTP-198是公司研发的化学药品1类创新药
，拟用于医治特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病
，可引起周围肺纤维化沉塑
，导致呼吸衰竭
，发病率随春秋增长而升高
，常见于60～70岁人群
，是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生计期为2～5年
，殒命率高
，是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止
，IPF尚无注定显著有效的医治药物
，因而火急必要一种有效且耐受性更好的新型医治药物。

本品靶点作用机造明确
，有可扩大适应症的潜力
，除纤维化和肿瘤表
，还蕴含血管天生、自身免疫性疾病、炎症、NASH、神经退行性病变等适应症
，公司将来将凭据该种类情况或将进行上述扩大适应症的钻研开发。

FTP-198 临床试验情况

FTP-198于2020年1月通过澳洲伦理审查
，2020年第一季度发展健全人单次/屡次给药、随机、双盲、慰藉剂对照、剂量递增钻研。凭据目前了局
，有望成为特发性肺纤维化(IPF) 的潜在同类最佳（best-in-class）医治药物。