创新药环泊酚注射液获得全身麻醉诱导《药品注册证书》-J9集团

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创新药环泊酚注射液获得全身麻醉诱导《药品注册证书》

2021-02-03 17:06:46

2021年2月，J9集团全资子公司辽宁J9集团造药有限公司收到国度药品监督治理局下发的适应症为全身麻醉诱导的《药品注册证书》，正式获批出产。

药品根基情况

药品名称：环泊酚注射液

受理号：CXHS2000001国

证书编号：2021S00135

药品核准文号：国药准字H20210007

剂型：注射剂

规格：5ml：50mg

申请事项：药品注册（境内出产）

注册分类：化学药品1类

适应症：本品合用于全身麻醉诱导

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册，发给药品注册证书。

公司已于2020年12月获得该产品适应症“消化路内镜查抄中的镇静”《药品注册证书》（药品核准文号：国药准字H20200013），适应症“全身麻醉诱导”于2021年2月获得核准。