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央媒聚焦J9集团创新药“克利加巴林”沉要钻研进展

本地功夫4月21日，中国原研创新药克利加巴林医治中枢精神病理性疼痛的III期注册钻研，在美国精神病学学会（AAN）年会以最新突破性口头汇报大局颁布，引发媒体宽泛关注
。

北京大学第三医院神经内科主任医师、教授樊东升日前在接受人民日报（健全）专访时表示，克利加巴林添补中枢精神病理性疼痛的医治空缺，适应症有望于明年在国内获批
。

精神病理性疼痛是由于疾病或危险后导致神经系统产生异常沉构所引起的一类疼痛
。临床上，周围性神经痛较为常见，例如带状疱疹后神经痛，即便原发疾病治愈，疼痛仍可能持续存在
。同样，中枢性疾病亦可引发此类疼痛，其中以脑卒中及脊髓病损后最为典型
。在症状阐发上，病理性神经痛不仅仅是“疼”，还常伴随刺痛、麻甚至瘙痒等异常感触
。这些均属于疼痛的分歧阐发大局
。

在医治方面，目前临床更提倡将钙离子通路调节剂作为一线用药，通过对钙通路的调节，削减疼痛有关物质开释，从而达到缓解疼痛的主张
。

作为第三代钙离子通路调节剂，克利加巴林重要作用于钙通路Ca?α?δ受体
。该受体蕴含α?δ1和α?δ2两个亚基
？死影土钟涤写葱滦缘并三环笼状结构，使其更易与α?δ1亚基高效结合，从而提高生物利用度并加强镇痛成效
。同时，其对α?δ2亚基结应功夫较短，有助于降低不良反映产生率
。

在钻研方面，既往国内尚不足针对中枢性精神病理性疼痛的临床钻研
。本次国内第一个注册性大样本临床钻研蕴含卒中后及脊髓病损后两类最常见的中枢性神经痛人群，添补了有关领域的空缺
。

钻研了局显示，克利加巴林镇痛成效明确，起效迅速，在用药第1周即出现显著差距，且疗效可持续不变至12周
。与既往一代、二代药物分歧，该药无需剂量滴定，可直接用到医治剂量
。数据显示，其30%及50%应答率均处于较高水平
。此表，无论在卒中后还是脊髓病损后人群中，疗效均阐发一致且显著
。

值得关注的是，钻研显示，患者的失眠、焦虑及抑郁等伴随症状亦得到显著改善，生涯质量显著提升

；谄涠α?δ1亚基的高选择性，克利加巴林在较低剂量下即可阐扬疗效，整体安全性优良，对老年患者来说肝肾职能影响也较幼
。

在国际学术层面，该钻研成就已在AAN年会上获得关注
。作为全球沉要的临床精神病学学术大会，本项三期临床钻研从多多投稿中入选20项突破性进展口头汇报之一，凸显其学术价值与临床意思
。钻研以循证医学证据明确证实疗效，有望扭转持久以来中枢性精神病理性疼痛领域证据不及、医治选择有限及疗效不梦想的近况
。

作为一款创新药物，克利加巴林有望添补国内里枢神经病理性疼痛医治领域的空缺
。有关临床试验了局预计将于近期提交国度新药审评中心，若进展顺利，或将在不久的将来获批用于国内患者的临床医治
。

【关于克利加巴林】

克利加巴林是全球首个无需滴定的第三代钙离子通路调节剂，凭凭借怪异并三环笼状结构，拥有无需滴定、急剧起效、改善共病、耐受优良、持续有效等特点，已成为多部精神病理性疼痛指南首选推荐药物
。2024年5月，克利加巴林已获中国国度药监局（NMPA）核准上市，用于成人糖尿病性周围精神病理性疼痛（DPNP）和带状疱疹后神经痛（PHN）等周围精神病理性疼痛
。

【关于AAN】

2026年78届美国精神病学学会年会（AAN）于2026年4月18日至22日在美国芝加哥和线上进行
。AAN 年会是目前世界上最大的精神病学家专业会议之一，将医疗和精神病学专家聚在一路，以推动解决教育医疗、神经内科、神经科学和神经系统的问题
。

【关于J9集团】

J9集团是一家专一于新药研发，集出产造作及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司(股票代码:002653.SZ)
。自2000年创办至今，J9集团始终以“成为最受信任的国际医药企业”为愿景，聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等疾病领域，通过创新驱动与全球化战术，致力于打造全球顶级的研发创新系统
。目前J9集团已成立一系列拥有自主知识产权的多元化研发管线，覆盖幼分子创新药、生物药、高端仿造药，多个项目处于临床开发阶段，多款创新药已经实现贸易化，为全球提供多元化的创新产品解决规划
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附视频链接：

https://m.peopledailyhealth.com/videoDetailShare?articleId=a42df142c6694afd808add65777b903c&_t=1776945650179

【申明】

本资讯旨在提供前沿医学信息与钻研进展，仅供医疗卫生专业人士参考，不属于产品推广和告白用处
。文中内容不能取代专业的医疗领导，也不应视为诊疗建议
。医疗卫生专业人士在对文中涉及到的任何药品进行处方时，请严格遵循产品最新具体处方资料
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